英国を拠点にグローバルに対応
グローバル・ヘルスケアコンプライアンスサービス 自動化で支える実務
商業活動のコンプライアンス体制を構築するだけでなく、 その運用まで支援します。
製薬・バイオテクノロジー企業のチームに、プログラム設計、日常のコンプライアンス業務、現地市場の専門知識、自動化を提供します。ABPI・EFPIAコードへの対応支援を、実用的なプロセス、明確な責任、経験豊富な専門家の判断につなげます。
専門家が主導テクノロジーが支援世界につながるネットワーク
私たちについて
製薬コンプライアンスの専門性。実践的な業務支援。
Eunomia Pharma Servicesは英国を拠点とするヘルスケアコンプライアンス支援会社で、国際市場の製薬・バイオテクノロジー企業を支援しています。コンプライアンス専門家、業務チーム、技術的な知見を、組織が遂行すべき業務に合わせて結集します。
体制の構築、実践、日々の運用に必要な対応力の確保を支援します。商業化への準備、新市場への展開、既存機能の改善など、活動、人員、システムに合わせて支援範囲を合意します。
Eunomiaについて知る →一貫した コンプライアンスソリューション
Eunomiaが選ばれる理由
グローバルな広がり、現地の専門性
国際製薬事業の複雑さに対応する、国境を越えたヘルスケアコンプライアンス支援。
製薬業界への深い理解
一般論にとどまらず、製薬分野で豊富な実務経験を持つコンプライアンス担当者が支援します。
テクノロジーを生かすコンプライアンス
AIと自動化の知見によって、枠組みを迅速に実際の業務へと落とし込みます。
信頼できる実行力
Agile、PRINCE2、主要なプロジェクト管理ツールを用いた確かな管理。実行を伴わないコンプライアンスは書類のままです。
シェアードサービス / GBS / GCC
成長に合わせて拡張できる、費用効率が高く、コンプライアンスに対応した柔軟な体制。
信頼関係
世界の製薬業界を支援
確認済みのお客様の声
迅速な対応、戦略性、そして 実践的な姿勢…
製薬業界のリーダーによる独立したレビュー： Clutch.
“Rashmiとチームは非常に丁寧で、戦略的です。
“Eunomiaのプロジェクト管理は、非常に迅速で協力的、かつ実践的です。
“成果物は期待を上回りました。
支援実績のエビデンス
コンプライアンス設計から測定可能な成果へ
公正市場価値
5市場で文書化されたFMVの枠組み
単一の方法論、客観的な区分、6つのステークホルダーカテゴリー別の報酬表を導入。公開事例では、根拠を説明できるFMV範囲内の支払いが66%から98%へ増加したと報告されています。
FMV事例を見る →シェアードサービス
資材レビューの所要時間：5日から2日へ
専門レビュアー、明確なワークフロー、業務支援により、欧州へ展開する英国の製薬企業がレビューサービスを強化しました。
資材レビューの事例を見る →Eunomiaの公開事例に示す成果は個別の支援に関するもので、成果を保証するものではありません。各事例には対象範囲とエビデンスの限界が記載されています。
支援対象
製薬・バイオテクノロジー業界に合わせた支援
新興バイオテクノロジー企業と成長中の製薬企業
商業化や新市場への参入に備え、責任、実用的な管理策、業務対応力を整えます。
既存の製薬企業
既存プログラムの強化、専門的な対応力の追加、チーム・システム・国を横断したコンプライアンス業務の連携を支援します。
コンプライアンス、法務、倫理・ガバナンスの責任者、メディカルアフェアーズチーム、COO、事業運営部門と協働します。
ここから始める
当てはまる状況を ご確認ください?
テクノロジーに支えられた専門的判断
人の専門性を中心に据えます。
自動化によって一貫性、可視性、証跡を強化します。事業を支える経験豊富な人の判断に置き換えるものではありません。
対応地域
グローバルな広がり。
現地の文脈。
成熟市場から新興市場まで、ライフサイエンス分野のコンプライアンス専門家をつなぐネットワークです。
欧州にカーソルを合わせると拡大します。赤い点に合わせると写真が表示され、クリックすると経歴を読めます。モバイルでは「欧州を拡大」をタップし、赤い点をタップして経歴をご覧ください。赤い点はメンバーの所在地です。
Rashmi Papneja — 英国 — 英国コンプライアンス責任者Maria Diaz — スペイン — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーDr. Hans Joachim Hutt — ドイツ — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナー（DACH）Alexandre Guillaume — フランス — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナー（グローバル・フランス）Jalmira Mulchande — ポルトガル — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーIlaria Franchini — イタリア — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーDunja Hu — オーストリア — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーMiroslaw Zapala — ポーランド・ウクライナ・ロシア — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーKaren Glade — 米国・カナダ — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーMohamed Afir — 中東・北アフリカ — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーNishant Chaturvedi — アジア太平洋 — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナーRohit Kumar — アジア太平洋 — グローバル・コンプライアンス・ビジネスパートナー
サービス対応地域マーカーにカーソルを合わせるかタップして、コンプライアンスパートナーをご覧ください。欧州 · 中東・北アフリカ · 米国 · ブラジル・南米 · インド · 東南アジア · 日本
実際に皆様と働くメンバー
匿名の人材プールではありません。担当者が次々に交代する体制でもありません。
開始する前に
Eunomiaとの協働：よくあるご質問
Eunomia Pharma Servicesは何をしていますか？
製薬・バイオテクノロジー企業のヘルスケアコンプライアンスプログラムの設計と運用を支援します。支援領域は、プログラムの設計・導入、業務の自動化、現地法定職務・代表者支援、日常業務のシェアードサービスの4つです。
Eunomiaは英国企業ですか、それとも国際的なサービス会社ですか？
英国ウォーキングを拠点に、国際市場のコンプライアンス専門家ネットワークと協働しています。必要な国、活動、現地専門性は支援ごとに合意します。
既存のコンプライアンスチームがなくても依頼できますか？
はい。最初の体制を定義し、その運用に必要な業務支援を合意するところから支援できます。既存チームには、特定のプロジェクト、対応力の不足、新市場への対応に絞った支援も可能です。
4つのサービスすべてを契約する必要がありますか？
いいえ。単一の活動、市場、業務領域に絞った支援が可能です。必要に応じて、プログラム設計、現地支援、シェアードサービス、自動化を組み合わせることもできます。
自動化はコンプライアンスの意思決定者を置き換えますか？
いいえ。テクノロジーはワークフロー、一貫性、可視性、記録を支えます。文脈に応じた判断、エスカレーション、責任ある意思決定は、経験豊富な人が引き続き担います。
どのように協働を始めますか？
対象の活動、市場、課題をお知らせください。既存チームとシステムについて伺い、範囲と責任を合意したうえで、要件に合った実行方法を提案します。