Compliance farmacéutico externalizado y servicios compartidos para el Reino Unido y Europa
Su función de compliance, gestionada con usted.
Nuestro equipo externalizado trabaja dentro de sus PNT y sistemas para revisar materiales, apoyar interacciones con profesionales sanitarios y gestionar informes de transparencia, incluidos procesos de divulgación EFPIA. Los servicios compartidos, GBS y GCC aportan capacidad operativa mientras usted mantiene la responsabilidad y supervisión.
Hablar sobre este servicio
El reto
Ampliar la capacidad cuando el trabajo de cumplimiento supera al equipo
El aumento del volumen de revisiones y de la actividad en nuevos mercados puede presionar a una función de cumplimiento reducida. Los retrasos acumulados, los ciclos de revisión repetidos y los registros incoherentes restan tiempo a la supervisión. Prestamos apoyo operativo mediante procesos acordados para que su equipo pueda gestionar la carga de trabajo sin perder la responsabilidad.
A quién va dirigido este servicio
Dirigido a empresas biotecnológicas emergentes que construyen su modelo operativo, equipos farmacéuticos con capacidad de revisión limitada y organizaciones consolidadas que desarrollan funciones de servicios compartidos, GBS o GCC. Un encargo puede comenzar con una actividad o un mercado y ampliarse a medida que cambien las necesidades.
Cómo trabajamos
Acordamos las actividades, las responsabilidades de revisión, los indicadores de servicio y las vías de escalado, y trabajamos después dentro de sus PNT y sistemas. El alcance puede abarcar materiales promocionales y médicos, colaboraciones con profesionales sanitarios, evaluación del valor justo de mercado, informes de transparencia y los registros asociados. Los informes permiten a su equipo ver los volúmenes, los plazos de respuesta, las excepciones y los problemas recurrentes.
Qué podemos asumir
Servicios compartidos / GBS / GCC: ámbito de apoyo
Revisión de actividades, eventos y congresos
Interacciones con profesionales sanitarios y evaluación del valor razonable de mercado
Informes de transparencia y divulgación
Apoyo operativo de compliance en distintos mercados
Gestión centralizada de flujos y evidencias
Qué le aporta
Capacidad fiable sin crear un equipo interno completo
Decisiones, registros y plazos coherentes
Un servicio ampliable por mercado, actividad o carga de trabajo
Por qué Eunomia
Experiencia conectada con la ejecución
La capacidad de revisión especializada cuenta con el respaldo de la gestión de flujos de trabajo y la coordinación operativa. Incorporamos experiencia local cuando el alcance acordado lo requiere y revisamos el rendimiento mediante una gobernanza periódica. Su organización conserva la supervisión y las facultades de decisión definidas para el encargo.
Conozca a sus especialistas en cumplimiento →Caso práctico del servicio
Plazo de revisión de materiales reducido de cinco días a dos
Una compañía farmacéutica del Reino Unido en expansión por Europa recibió un servicio de revisión estructurado, con revisores experimentados, flujos de trabajo, PNT e informes. El caso práctico publicado indica que los ciclos de revisión pasaron de cuatro a dos. Estos resultados corresponden a ese encargo y no constituyen una promesa para todos los clientes.
Leer el caso práctico →Cómo se desarrolla un proyecto
Del alcance al proceso en funcionamiento
- 01
Acordar el servicio
Definir las actividades, los volúmenes, las responsabilidades de revisión, los indicadores de servicio y las vías de escalado.
- 02
Incorporación
Alinearse con sus PNT, sistemas, plantillas y facultades de aprobación antes de iniciar las revisiones.
- 03
Ejecución
Llevar a cabo las revisiones, evaluaciones e informes acordados dentro de sus procesos.
- 04
Revisión del rendimiento
Informar de los volúmenes, los plazos de respuesta, las excepciones y los problemas recurrentes mediante una gobernanza periódica.
Las normas detrás de este servicio
Marcos con los que trabajamos
Los revisores de servicios compartidos trabajan con las mismas normas que su equipo interno. Estos son los marcos que con más frecuencia subyacen a la revisión de materiales, a la relación con profesionales sanitarios y a la divulgación.
Por dónde empezar
Guía Azul de la MHRA (Blue Guide)
La guía de la MHRA sobre cómo aplica los requisitos legales del Reino Unido para la publicidad de medicamentos recogidos en la Parte 14 de las Human Medicines Regulations 2012.
Fuente oficial: Guía Azul de la MHRACódigo de Prácticas de la ABPI de 2024
Entró en vigor el 1 de octubre de 2024, con un período transitorio hasta el 31 de diciembre de 2024, y lo administra la PMCPA con independencia de la ABPI. La cláusula 24 regula los servicios contratados, incluidos la necesidad legítima, la selección, la contratación previa y una remuneración que refleje el valor justo de mercado.
Fuente oficial: PMCPA: Código de la ABPI de 2024Código de Prácticas de la EFPIA
Establece normas europeas para las interacciones con profesionales sanitarios, organizaciones sanitarias y organizaciones de pacientes, incluida la divulgación anual de las transferencias de valor en un plazo de seis meses desde el final de cada año natural. Las asociaciones miembro lo transponen a códigos nacionales y pueden adoptar normas más estrictas.
Fuente oficial: Código de la EFPIADisclosure UK
La base de datos pública de la ABPI sobre los pagos de la industria a profesionales y organizaciones sanitarias del Reino Unido, integrada en una iniciativa de transparencia de alcance europeo.
Fuente oficial: Disclosure UKResumen informativo que no constituye asesoramiento jurídico. Fuentes consultadas en septiembre de 2026.
Preguntas y respuestas
Preguntas frecuentes sobre Servicios compartidos / GBS / GCC
¿Qué es un servicio compartido de compliance sanitario?
Un equipo dedicado realiza actividades definidas mediante procesos, sistemas, niveles de servicio y vías de escalado acordados, mientras su organización mantiene la supervisión y responsabilidad.
¿Puede trabajar con nuestros PNT y sistemas actuales?
Sí. El modelo operativo se diseña alrededor de sus procedimientos aprobados, tecnología, facultades de decisión y requisitos documentales.
¿Qué actividades pueden incluirse?
Habitualmente, revisión de materiales y actividades, eventos e interacciones con profesionales sanitarios, valor razonable de mercado, divulgaciones, informes de transparencia y registros asociados.
¿Podemos empezar con un proceso o un mercado?
Sí. Puede comenzar con una actividad, equipo o mercado definido y ampliarse una vez comprobados el flujo y los niveles de servicio.
¿Quién mantiene la responsabilidad de las decisiones de compliance?
Su organización mantiene la responsabilidad última. Desde el inicio se definen claramente roles, autoridad delegada, vías de revisión y escalado.
¿Cómo se gestiona el rendimiento?
Pueden utilizarse medidas acordadas de volumen, plazos, calidad, excepciones, escalado y experiencia de las partes interesadas, apoyadas por revisiones periódicas de gobernanza.
Cuéntenos qué tiene sobre la mesa.
Le escucharemos, haremos algunas preguntas y le recomendaremos el alcance adecuado, sin compromiso ni presión.
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