Arquitectura, integraciones, flujos, controles de datos, pruebas y despliegue.
Consultoría de automatización y compliance farmacéutico en el Reino Unido y Europa
Despliegue de automatización conforme, desde el desarrollo hasta la operación habitual.
Nuestros consultores de automatización y compliance farmacéutico agilizan los flujos de revisión, el seguimiento y los procesos de datos para divulgaciones EFPIA. Eunomia combina experiencia en compliance con SharePoint, Power BI e IA controlada para apoyar decisiones trazables, supervisión humana y operaciones habituales.
Hablar sobre este servicio
El reto
Reducir la fragmentación de los flujos de trabajo de cumplimiento
Las aprobaciones por correo electrónico, las hojas de cálculo desconectadas y la reintroducción repetida de datos pueden dificultar saber quién es responsable de una decisión o qué evidencias están completas. Incorporar tecnología sin responsabilidades claras puede reproducir esos mismos problemas en un sistema nuevo. Partimos del proceso y de sus controles antes de decidir qué automatizar.
A quién va dirigido este servicio
Dirigido a equipos de operaciones de cumplimiento, TI, transformación y servicios compartidos que necesitan mayor visibilidad y coherencia en las revisiones, la supervisión y la elaboración de informes. Podemos apoyar un flujo de trabajo concreto o un programa más amplio construido sobre su tecnología actual.
Cómo trabajamos
Mapeamos el proceso actual, definimos los puntos de decisión y acordamos los requisitos con las partes interesadas de cumplimiento y de tecnología. La ejecución puede incluir flujos de trabajo en SharePoint, informes en Power BI, plataformas de revisión, datos conectados y casos de uso controlados de chatbots. La revisión humana, las vías de escalado y los registros trazables se integran en el modelo operativo.
Cómo implementamos la automatización del compliance farmacéutico
Tres disciplinas. Un despliegue con responsabilidad definida.
Alcance definido, responsables, gobernanza de ejecución, validación y adopción.
Estándares globales, requisitos locales, evaluación de riesgos y análisis dirigido por responsables.
Resultado integradoDespliegue de automatización conforme
Herramientas y plataformas a lo largo de toda la cadena operativa
Qué le aporta
Una vía conforme desde el diseño del caso de uso hasta el despliegue
Evaluación completa de riesgos por los responsables de compliance adecuados
Automatización que refuerza las operaciones sin sustituir el criterio humano responsable
Por qué Eunomia
Experiencia conectada con la ejecución
La experiencia en cumplimiento, la gestión de proyectos y el desarrollo técnico trabajan conjuntamente. Esa combinación ayuda a que el diseño del sistema responda a las personas que lo utilizan y a las evidencias que necesitan. La automatización respalda un criterio profesional con rendición de cuentas, y el alcance y los controles se acuerdan antes de la puesta en marcha.
Conozca a sus especialistas en cumplimiento →Caso práctico operativo relacionado
El proceso que sustenta un servicio de revisión de materiales más sólido
Nuestro caso práctico sobre revisión de materiales describe cómo trabajan conjuntamente los flujos de trabajo, los PNT, las plantillas, los informes y los revisores especializados. Ofrece un ejemplo de diseño de procesos operativos; los resultados comunicados no se presentan como fruto exclusivo de la automatización.
Leer el caso práctico →Cómo se desarrolla un proyecto
Del alcance al proceso en funcionamiento
- 01
Mapeo
Documentar el proceso actual, los puntos de decisión, los responsables y las evidencias que debe generar cada paso.
- 02
Definición
Acordar los requisitos con las partes interesadas de cumplimiento y de tecnología, incluidas la revisión humana y el escalado.
- 03
Desarrollo
Configurar los flujos de trabajo, los informes y los datos conectados en su tecnología actual, como SharePoint y Power BI.
- 04
Traspaso
Probar con casos reales, formar a los usuarios y acordar la titularidad, el control de cambios y la supervisión.
Las normas detrás de este servicio
Marcos con los que trabajamos
Los flujos de trabajo automatizados deben seguir cumpliendo las normas subyacentes. Estos marcos determinan lo que deben reflejar los datos, las revisiones y los registros de un proceso automatizado.
Por dónde empezar
Código de Prácticas de la EFPIA
Establece normas europeas para las interacciones con profesionales sanitarios, organizaciones sanitarias y organizaciones de pacientes, incluida la divulgación anual de las transferencias de valor en un plazo de seis meses desde el final de cada año natural. Las asociaciones miembro lo transponen a códigos nacionales y pueden adoptar normas más estrictas.
Fuente oficial: Código de la EFPIADisclosure UK
La base de datos pública de la ABPI sobre los pagos de la industria a profesionales y organizaciones sanitarias del Reino Unido, integrada en una iniciativa de transparencia de alcance europeo.
Fuente oficial: Disclosure UKRGPD
El Reglamento (UE) 2016/679 regula el tratamiento de datos personales, incluidos los datos de profesionales sanitarios conservados con fines de colaboración, pago y divulgación.
Fuente oficial: RGPDReglamento de IA de la UE
Reglamento (UE) 2024/1689, que debe leerse junto con el RGPD, el Reglamento de Datos de la UE y, cuando la IA forme parte de un producto sanitario o de un producto sanitario para diagnóstico in vitro, el MDR y el IVDR.
Fuente oficial: Reglamento de IA de la UEResumen informativo que no constituye asesoramiento jurídico. Fuentes consultadas en septiembre de 2026.
Preguntas y respuestas
Preguntas frecuentes sobre Automatización de operaciones de compliance
¿Qué es una evaluación de preparación de compliance para IA?
Revisa los casos de uso propuestos, datos, gobernanza, controles, responsabilidades y exposición regulatoria para identificar qué debe estar establecido antes del despliegue.
¿Venden una licencia de software?
El objetivo es diseñar e implementar la solución operativa adecuada. La tecnología puede configurarse sobre sus sistemas existentes o seleccionarse para el proceso definido.
¿Puede la automatización sustituir a los revisores de compliance?
No. Puede mejorar la derivación, la coherencia, el seguimiento y las evidencias, mientras profesionales experimentados mantienen la responsabilidad del criterio contextual y las decisiones.
¿Pueden apoyar tanto un chatbot como una implantación más amplia de IA operativa?
Sí. El mismo modelo integrado puede apoyar un caso de uso de chatbot concreto o un programa conectado que abarque evaluación de riesgos, seguimiento, flujos de revisión, transparencia e informes.
¿Pueden mejorar un proceso existente de revisión de materiales?
Sí. Podemos evaluar el flujo, los roles, los metadatos, las reglas, las integraciones y los informes antes de configurar mejoras alrededor del proceso.
¿Cómo abordan el Reglamento de IA de la UE?
El apoyo puede incluir clasificación de casos de uso, gobernanza, responsabilidades, controles de riesgos, documentación, supervisión humana y planificación de la implementación.
¿Qué es la «monitorización lista para implementar»?
Un modelo repetible que combina pruebas basadas en riesgos, entradas de datos, flujos de revisión, hallazgos, evidencias e informes para desplegar el seguimiento de manera coherente.
Cuéntenos qué tiene sobre la mesa.
Le escucharemos, haremos algunas preguntas y le recomendaremos el alcance adecuado, sin compromiso ni presión.
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