Conformité pharmaceutique externalisée et services partagés au Royaume-Uni et en Europe
Votre fonction conformité, gérée avec vous.
Notre équipe externalisée travaille dans vos procédures et systèmes pour revoir les supports, soutenir les interactions avec les professionnels de santé et gérer les rapports de transparence, dont les déclarations EFPIA. Les services partagés, GBS et GCC ajoutent de la capacité tout en vous laissant la responsabilité et la supervision.
Parler de ce service
Le défi
Renforcer les capacités lorsque la charge de conformité dépasse l’équipe
La hausse des volumes de revue et l’activité sur de nouveaux marchés peuvent mettre sous tension une fonction conformité resserrée. Les arriérés, les cycles de revue répétés et les dossiers hétérogènes détournent du temps de la supervision. Nous apportons un soutien opérationnel selon des processus convenus, afin que votre équipe gère sa charge de travail tout en conservant sa responsabilité.
À qui s’adresse ce service
À l’attention des biotechs émergentes qui structurent leur modèle opérationnel, des équipes pharmaceutiques aux capacités de revue limitées et des organisations établies qui développent des fonctions de services partagés, GBS ou GCC. Une mission peut démarrer sur une activité ou un marché, puis s’étendre selon l’évolution des besoins.
Comment nous intervenons
Nous convenons des activités, des responsabilités de revue, des indicateurs de service et des circuits d’escalade, puis travaillons dans le cadre de vos SOP et de vos systèmes. Le périmètre peut couvrir les supports promotionnels et médicaux, les interactions avec les professionnels de santé, l’évaluation de la juste valeur marchande, le reporting de transparence et les enregistrements associés. Le reporting rend visibles pour votre équipe les volumes, les délais de traitement, les exceptions et les problèmes récurrents.
Ce que nous pouvons prendre en charge
Services partagés / GBS / GCC : périmètre d’accompagnement
Revue des activités, événements et congrès
Interactions avec les professionnels de santé et évaluation de la juste valeur marchande
Rapports de transparence et déclarations
Soutien opérationnel conformité dans plusieurs marchés
Gestion centralisée des processus et preuves
Ce que vous y gagnez
Une capacité fiable sans constituer une équipe interne complète
Des décisions, dossiers et délais cohérents
Un service évolutif par marché, activité ou charge de travail
Pourquoi Eunomia
Une expertise au service de l’exécution
Une capacité de revue spécialisée est soutenue par la gestion des workflows et la coordination opérationnelle. Nous mobilisons l’expertise locale lorsque le périmètre convenu l’exige et recourons à une gouvernance régulière pour examiner la performance. Votre organisation conserve la supervision et les pouvoirs de décision définis pour la mission.
Rencontrer vos spécialistes en conformité →Étude de cas du service
Délai de revue des supports ramené de cinq jours à deux
Une société pharmaceutique britannique en expansion en Europe a bénéficié d’un service de revue structuré, avec des relecteurs expérimentés, des workflows, des SOP et du reporting. L’étude de cas publiée fait état d’une réduction des cycles de revue de quatre à deux. Ces résultats se rapportent à cette mission et ne constituent pas un résultat garanti pour tous les clients.
Lire l’étude de cas →Le déroulement d’une mission
Du périmètre au processus opérationnel
- 01
Convenir du service
Définir les activités, les volumes, les responsabilités de revue, les indicateurs de service et les circuits d’escalade.
- 02
Intégrer
S’aligner sur vos SOP, systèmes, modèles et pouvoirs d’approbation avant le début des revues.
- 03
Réaliser
Effectuer les revues, évaluations et le reporting convenus dans le cadre de vos processus.
- 04
Évaluer la performance
Rendre compte des volumes, délais de traitement, exceptions et problèmes récurrents dans le cadre d’une gouvernance régulière.
Les règles qui encadrent ce service
Les référentiels que nous appliquons
Les relecteurs des services partagés appliquent les mêmes règles que votre équipe interne. Voici les référentiels le plus souvent à l’œuvre dans la revue des supports, les interactions avec les professionnels de santé et les travaux de transparence.
Pour commencer
MHRA Blue Guide
Les orientations de la MHRA sur la manière dont elle applique les exigences légales britanniques relatives à la publicité pour les médicaments, énoncées à la partie 14 des Human Medicines Regulations 2012.
Source officielle : MHRA Blue GuideCode de bonnes pratiques 2024 de l’ABPI
Entré en vigueur le 1er octobre 2024, avec une période de transition jusqu’au 31 décembre 2024, il est administré par la PMCPA indépendamment de l’ABPI. La clause 24 traite des services sous contrat, notamment le besoin légitime, la sélection, la contractualisation préalable et une rémunération reflétant la juste valeur marchande.
Source officielle : PMCPA : Code ABPI 2024Code de bonnes pratiques de l’EFPIA
Fixe les standards européens applicables aux interactions avec les professionnels de santé, les organisations de santé et les associations de patients, y compris la publication annuelle des transferts de valeur dans les six mois suivant la fin de chaque année civile. Les associations membres le transposent dans des codes nationaux et peuvent adopter des standards plus stricts.
Source officielle : Code de l’EFPIADisclosure UK
Base de données publique de l’ABPI sur les paiements de l’industrie aux professionnels et organisations de santé du Royaume-Uni, élément d’une initiative de transparence à l’échelle européenne.
Source officielle : Disclosure UKSynthèse informative ne constituant pas un conseil juridique. Sources vérifiées en septembre 2026.
Questions et réponses
Services partagés / GBS / GCC : questions fréquentes
Qu’est-ce qu’un service partagé de conformité en santé ?
Une équipe dédiée réalise des activités définies selon des processus, systèmes, niveaux de service et voies d’escalade convenus, tandis que votre organisation conserve supervision et responsabilité.
Le service peut-il utiliser nos procédures et systèmes existants ?
Oui. Le modèle opérationnel est conçu autour de vos procédures approuvées, technologies, droits de décision et exigences documentaires.
Quelles activités peuvent être incluses ?
Le périmètre courant couvre revue des supports et activités, événements et interactions avec les professionnels de santé, juste valeur marchande, déclarations, rapports de transparence et dossiers associés.
Peut-on commencer par un seul processus ou marché ?
Oui. Un service partagé peut commencer par une activité, une équipe ou un marché défini, puis s’étendre une fois les processus et niveaux de service éprouvés.
Qui reste responsable des décisions de conformité ?
Votre organisation conserve la responsabilité finale. Les rôles, délégations, circuits de revue et escalades sont clairement définis dès le départ.
Comment la performance est-elle gérée ?
Le service peut utiliser des mesures convenues de volume, délais, qualité, exceptions, escalades et expérience des parties prenantes, avec des revues de gouvernance régulières.
Dites-nous ce qui est sur votre bureau.
Nous vous écouterons, poserons quelques questions et vous recommanderons le bon périmètre, sans engagement ni pression.
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