Uitbestede farmaceutische compliance en shared services voor het VK en Europa
Uw compliancefunctie, samen met u uitgevoerd.
Ons uitbestede team werkt binnen uw SOP’s en systemen om materialen te beoordelen, HCP-interacties te ondersteunen en transparantierapportage te beheren, inclusief EFPIA-openbaarmaking. Shared services, GBS en GCC voegen capaciteit toe terwijl u verantwoordelijkheid en toezicht behoudt.
Bespreek deze dienst
De uitdaging
Voeg capaciteit toe wanneer het compliancewerk het team ontgroeit
Toenemende beoordelingsvolumes en activiteiten in nieuwe markten kunnen een slank compliancedepartement onder druk zetten. Achterstanden, herhaalde beoordelingsrondes en inconsistente dossiers kosten tijd die niet naar toezicht gaat. Wij bieden operationele ondersteuning via afgesproken processen, zodat uw team de werklast kan beheersen en verantwoordelijk blijft.
Voor wie deze dienst is bedoeld
Voor startende biotechbedrijven die hun operationele model opbouwen, farmaceutische teams met beperkte beoordelingscapaciteit en gevestigde organisaties die shared services-, GBS- of GCC-functies ontwikkelen. Een opdracht kan beginnen met één activiteit of markt en meegroeien naarmate de behoeften veranderen.
Hoe de uitvoering verloopt
Wij spreken de activiteiten, beoordelingsverantwoordelijkheden, servicemaatstaven en escalatieroutes af en werken vervolgens binnen uw SOP’s en systemen. De reikwijdte kan promotionele en medische materialen, samenwerkingen met zorgprofessionals, FMV-beoordeling, transparantierapportage en bijbehorende dossiers omvatten. Rapportage maakt volumes, doorlooptijd, uitzonderingen en terugkerende problemen zichtbaar voor uw team.
Wat wij kunnen oppakken
Shared Services / GBS / GCC: ondersteuningsgebied
Beoordeling van activiteiten, evenementen en congressen
HCP-interacties en fair-market-value-beoordeling
Transparantierapportage en openbaarmaking
Operationele complianceondersteuning in meerdere markten
Gecentraliseerd beheer van workflows en bewijsvoering
Wat dit u oplevert
Betrouwbare capaciteit zonder een volledig intern team op te bouwen
Consistente beslissingen, dossiers en doorlooptijden
Een dienst die schaalt per markt, activiteit of werklast
Waarom Eunomia
Expertise die aansluit op de uitvoering
Gespecialiseerde beoordelingscapaciteit wordt ondersteund door workflowbeheer en operationele coördinatie. Wij brengen lokale expertise in wanneer de overeengekomen reikwijdte daarom vraagt en beoordelen de prestaties via regelmatige governance. Uw organisatie behoudt het toezicht en de beslissingsbevoegdheden die voor de opdracht zijn vastgesteld.
Maak kennis met uw compliancespecialisten →Casestudy over de dienst
Doorlooptijd van materiaalbeoordeling teruggebracht van vijf naar twee dagen
Een Brits farmaceutisch bedrijf dat zich in Europa uitbreidde, kreeg een gestructureerde beoordelingsdienst met ervaren beoordelaars, workflows, SOP’s en rapportage. De gepubliceerde casestudy meldt dat het aantal beoordelingsrondes daalde van vier naar twee. Deze resultaten hebben betrekking op die opdracht en zijn geen beloofde uitkomst voor elke klant.
Lees de casestudy →Hoe een opdracht verloopt
Van afbakening naar werkend proces
- 01
De dienst afspreken
Bepaal de activiteiten, volumes, beoordelingsverantwoordelijkheden, servicemaatstaven en escalatieroutes.
- 02
Inwerken
Stem af op uw SOP’s, systemen, sjablonen en goedkeuringsbevoegdheden voordat de beoordelingen beginnen.
- 03
Leveren
Voer de afgesproken beoordelingen, evaluaties en rapportage uit binnen uw processen.
- 04
Prestaties beoordelen
Rapporteer volumes, doorlooptijd, uitzonderingen en terugkerende problemen via regelmatige governance.
De regels achter deze dienst
Kaders waarmee wij werken
Beoordelaars binnen shared services werken volgens dezelfde regels als uw interne team. Dit zijn de kaders die het vaakst ten grondslag liggen aan materiaalbeoordeling, samenwerking met zorgprofessionals en openbaarmaking.
Begin hier
MHRA Blue Guide
De richtlijnen van de MHRA over de wijze waarop zij de Britse wettelijke vereisten voor reclame voor geneesmiddelen in Part 14 van de Human Medicines Regulations 2012 toepast.
Officiële bron: MHRA Blue Guide2024 ABPI Code of Practice
Van kracht sinds 1 oktober 2024, met een overgangsperiode tot en met 31 december 2024, en wordt beheerd door de PMCPA, onafhankelijk van de ABPI. Clause 24 behandelt contractuele diensten, waaronder legitieme behoefte, selectie, contractering vooraf en een vergoeding die overeenstemt met de fair market value.
Officiële bron: PMCPA: 2024 ABPI CodeEFPIA Code of Practice
Stelt Europese normen voor interacties met zorgprofessionals, zorgorganisaties en patiëntenorganisaties, waaronder jaarlijkse openbaarmaking van waardeoverdrachten binnen zes maanden na afloop van elk kalenderjaar. Lidverenigingen zetten de code om in nationale codes en mogen strengere normen hanteren.
Officiële bron: EFPIA CodeDisclosure UK
De openbare database van de ABPI met betalingen van de industrie aan Britse zorgprofessionals en zorgorganisaties, onderdeel van een Europees transparantie-initiatief.
Officiële bron: Disclosure UKInformatief overzicht, geen juridisch advies. Bronnen gecontroleerd in september 2026.
Vragen en antwoorden
Shared Services / GBS / GCC: veelgestelde vragen
Wat is een shared service voor healthcare-compliance?
Een gespecialiseerd team voert vastgelegde activiteiten uit via afgesproken processen, systemen, serviceniveaus en escalatieroutes, terwijl uw organisatie toezicht en verantwoordelijkheid behoudt.
Kan de dienst binnen onze bestaande SOP’s en systemen werken?
Ja. Het bedrijfsmodel wordt ingericht rond uw goedgekeurde procedures, technologie, beslissingsrechten en documentatievereisten.
Welke activiteiten kunnen worden opgenomen?
Doorgaans materiaal- en activiteitenbeoordeling, evenementen en HCP-interacties, fair market value, openbaarmakingen, transparantierapportage en bijbehorende dossiers.
Kunnen we beginnen met één proces of markt?
Ja. Een shared service kan starten met een afgebakende activiteit, team of markt en uitbreiden nadat de workflow en serviceniveaus zich hebben bewezen.
Wie blijft verantwoordelijk voor compliancebeslissingen?
Uw organisatie behoudt de eindverantwoordelijkheid. Rollen, gedelegeerde bevoegdheden, beoordelingsroutes en escalaties worden vanaf het begin duidelijk vastgelegd.
Hoe worden prestaties beheerd?
De dienst kan afgesproken maatstaven gebruiken voor volume, doorlooptijd, kwaliteit, uitzonderingen, escalaties en stakeholderervaring, ondersteund door regelmatige governancereviews.
Vertel ons wat er op uw bureau ligt.
We luisteren, stellen een paar vragen en adviseren de juiste aanpak – vrijblijvend en zonder druk.
Start een gesprek