Compliance farmacêutico externalizado e serviços partilhados no Reino Unido e na Europa
A sua função de compliance, gerida consigo.
A nossa equipa externalizada trabalha nos seus procedimentos e sistemas para rever materiais, apoiar interações com profissionais de saúde e gerir relatórios de transparência, incluindo divulgação EFPIA. Serviços partilhados, GBS e GCC acrescentam capacidade enquanto mantém a responsabilidade e a supervisão.
Falar sobre este serviço
O desafio
Reforce a capacidade quando o trabalho de conformidade excede a equipa
O aumento do volume de revisões e da atividade em novos mercados pode pressionar uma função de conformidade reduzida. Acumulações de trabalho, ciclos de revisão repetidos e registos inconsistentes retiram tempo à supervisão. Prestamos apoio operacional através de processos acordados, para que a sua equipa consiga gerir a carga de trabalho mantendo a responsabilidade.
A quem se dirige este serviço
Para empresas de biotecnologia emergentes que constroem o seu modelo operacional, equipas farmacêuticas com capacidade de revisão limitada e organizações consolidadas que desenvolvem funções de serviços partilhados, GBS ou GCC. Um projeto pode começar por uma atividade ou um mercado e crescer à medida que as necessidades evoluem.
Como trabalhamos
Acordamos as atividades, as responsabilidades de revisão, os indicadores de serviço e os circuitos de escalonamento, e trabalhamos depois no quadro dos seus SOP e sistemas. O âmbito pode abranger materiais promocionais e médicos, interações com profissionais de saúde, avaliação de FMV, comunicação de transparência e os registos associados. Os relatórios tornam visíveis para a sua equipa os volumes, os prazos de resposta, as exceções e os problemas recorrentes.
O que podemos assumir
Serviços partilhados / GBS / GCC: âmbito do apoio
Revisão de atividades, eventos e congressos
Interações com profissionais de saúde e avaliação do valor justo de mercado
Relatórios de transparência e divulgação
Apoio operacional de compliance em vários mercados
Gestão centralizada de fluxos e evidências
O que ganha com isto
Capacidade fiável sem criar uma equipa interna completa
Decisões, registos e prazos consistentes
Um serviço escalável por mercado, atividade ou carga de trabalho
Porquê a Eunomia
Conhecimento ligado à execução
A capacidade especializada de revisão é apoiada por gestão de fluxos de trabalho e coordenação operacional. Ligamos a especialização local quando o âmbito acordado o exigir e recorremos a uma governação regular para rever o desempenho. A sua organização mantém a supervisão e os poderes de decisão definidos para o projeto.
Conheça os seus especialistas em conformidade →Estudo de caso do serviço
Prazo de revisão de materiais reduzido de cinco para dois dias
Uma empresa farmacêutica britânica em expansão na Europa beneficiou de um serviço de revisão estruturado, com revisores experientes, fluxos de trabalho, SOP e relatórios. O estudo de caso publicado indica que os ciclos de revisão passaram de quatro para dois. Estes resultados dizem respeito a esse projeto e não constituem uma promessa de resultado para todos os clientes.
Ler o estudo de caso →Como decorre um projeto
Do âmbito ao processo em funcionamento
- 01
Acordar o serviço
Definir as atividades, os volumes, as responsabilidades de revisão, os indicadores de serviço e os circuitos de escalonamento.
- 02
Integrar
Alinhar com os seus SOP, sistemas, modelos e poderes de aprovação antes do início das revisões.
- 03
Executar
Realizar as revisões, avaliações e relatórios acordados no âmbito dos seus processos.
- 04
Rever o desempenho
Comunicar volumes, prazos de resposta, exceções e problemas recorrentes através de uma governação regular.
As regras por trás deste serviço
Referenciais com que trabalhamos
Os revisores de serviços partilhados trabalham segundo as mesmas regras da sua equipa interna. Estes são os referenciais mais frequentemente subjacentes à revisão de materiais, às interações com profissionais de saúde e ao trabalho de divulgação.
Por onde começar
MHRA Blue Guide
As orientações da MHRA sobre a forma como aplica os requisitos legais do Reino Unido em matéria de publicidade a medicamentos, constantes da Parte 14 do Human Medicines Regulations 2012.
Fonte oficial: MHRA Blue GuideCódigo de Conduta da ABPI de 2024
Entrou em vigor em 1 de outubro de 2024, com um período de transição até 31 de dezembro de 2024, e é administrado pela PMCPA, de forma independente da ABPI. A cláusula 24 trata dos serviços contratados, incluindo a necessidade legítima, a seleção, a contratação prévia e uma remuneração que reflita o valor justo de mercado.
Fonte oficial: PMCPA: Código da ABPI de 2024Código de Conduta da EFPIA
Estabelece normas europeias para as interações com profissionais de saúde, organizações de saúde e organizações de doentes, incluindo a divulgação anual das transferências de valor no prazo de seis meses após o final de cada ano civil. As associações-membros transpõem-no para códigos nacionais e podem adotar normas mais exigentes.
Fonte oficial: Código da EFPIADisclosure UK
A base de dados pública da ABPI sobre os pagamentos da indústria a profissionais e organizações de saúde do Reino Unido, parte de uma iniciativa de transparência à escala europeia.
Fonte oficial: Disclosure UKResumo informativo que não constitui aconselhamento jurídico. Fontes verificadas em setembro de 2026.
Perguntas e respostas
Serviços partilhados / GBS / GCC: perguntas frequentes
O que é um serviço partilhado de compliance em saúde?
Uma equipa dedicada executa atividades definidas através de processos, sistemas, níveis de serviço e escalonamento acordados, enquanto a organização mantém supervisão e responsabilidade.
O serviço pode trabalhar com os nossos procedimentos e sistemas existentes?
Sim. O modelo operacional é concebido em torno dos procedimentos aprovados, tecnologia, direitos de decisão e requisitos documentais.
Que atividades podem ser incluídas?
Habitualmente, revisão de materiais e atividades, eventos e interações com profissionais de saúde, valor justo de mercado, divulgações, relatórios de transparência e registos associados.
Podemos começar com um processo ou mercado?
Sim. Pode começar-se com uma atividade, equipa ou mercado definido e expandir após comprovar os fluxos e níveis de serviço.
Quem mantém a responsabilidade pelas decisões de compliance?
A responsabilidade final mantém-se na sua organização. Funções, autoridade delegada, percursos de revisão e escalonamento são definidos claramente desde o início.
Como é gerido o desempenho?
O serviço pode utilizar medidas acordadas de volume, prazos, qualidade, exceções, escalonamento e experiência das partes interessadas, apoiadas por revisões regulares de governação.
Diga-nos o que tem em mãos.
Vamos ouvir, fazer algumas perguntas e recomendar o âmbito certo, sem compromisso nem pressão.
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