Architecture, intégrations, processus, contrôles des données, tests et déploiement.
Conseil en automatisation de la conformité pharmaceutique au Royaume-Uni et en Europe
Déployer une automatisation conforme, de la conception au fonctionnement courant.
Nos consultants simplifient les circuits de revue, le suivi et les processus de données de déclaration EFPIA. Eunomia associe expertise conformité, SharePoint, Power BI et IA maîtrisée pour soutenir des décisions traçables, une supervision humaine et le fonctionnement courant.
Parler de ce service
Le défi
Réduire la fragmentation des flux de travail de conformité
Les approbations par e-mail, les tableurs déconnectés et les saisies répétées peuvent rendre difficile l’identification du responsable d’une décision ou de la complétude des preuves. Ajouter une technologie sans responsabilités clairement définies peut reproduire ces difficultés dans un nouveau système. Nous partons du processus et de ses contrôles avant de choisir ce qu’il convient d’automatiser.
À qui s’adresse ce service
À l’attention des équipes opérations de conformité, informatique, transformation et services partagés qui ont besoin de plus de visibilité et de cohérence dans les revues, la surveillance et le reporting. Nous pouvons accompagner un flux de travail précis ou un programme plus large s’appuyant sur vos technologies existantes.
Comment nous intervenons
Nous cartographions le processus actuel, définissons les points de décision et arrêtons les exigences avec les parties prenantes de la conformité et de la technique. La mission peut inclure des workflows SharePoint, du reporting Power BI, des plateformes de revue, des données connectées et des cas d’usage encadrés de chatbots. La revue humaine, les circuits d’escalade et la traçabilité des enregistrements sont intégrés au modèle opérationnel.
Comment nous déployons l’automatisation de la conformité pharmaceutique
Trois disciplines. Un déploiement avec des responsabilités définies.
Périmètre défini, responsables, gouvernance de réalisation, validation et adoption.
Standards mondiaux, exigences locales, évaluation des risques et analyse pilotée par les responsables.
Résultat intégréDéploiement conforme de l’automatisation
Outils et plateformes sur l’ensemble de la chaîne opérationnelle
Ce que vous y gagnez
Un parcours conforme de la conception du cas d’usage au déploiement
Une évaluation complète des risques par les responsables conformité compétents
Une automatisation qui renforce les opérations sans remplacer le jugement humain responsable
Pourquoi Eunomia
Une expertise au service de l’exécution
Expertise en conformité, gestion de projet et développement technique travaillent de concert. Cette combinaison permet de relier la conception du système aux personnes qui l’utilisent et aux preuves dont elles ont besoin. L’automatisation soutient un jugement dont les personnes restent responsables, le périmètre et les contrôles étant convenus avant le déploiement.
Rencontrer vos spécialistes en conformité →Étude de cas opérationnelle associée
Le processus qui sous-tend un service de revue des supports plus solide
Notre étude de cas sur la revue des supports décrit l’articulation entre workflows, SOP, modèles, reporting et relecteurs spécialisés. Elle fournit un exemple de conception de processus opérationnel ; les résultats rapportés ne sont pas présentés comme le fruit de la seule automatisation.
Lire l’étude de cas →Le déroulement d’une mission
Du périmètre au processus opérationnel
- 01
Cartographier
Documenter le processus actuel, les points de décision, les responsables et les preuves que chaque étape doit produire.
- 02
Définir
Arrêter les exigences avec les parties prenantes de la conformité et de la technique, y compris la revue humaine et l’escalade.
- 03
Construire
Configurer les workflows, le reporting et les données connectées dans votre environnement technologique existant, tel que SharePoint et Power BI.
- 04
Transmettre
Tester sur des cas réels, former les utilisateurs et convenir de la responsabilité, de la maîtrise des changements et de la surveillance.
Les règles qui encadrent ce service
Les référentiels que nous appliquons
Les flux de travail automatisés doivent toujours respecter les règles sous-jacentes. Ces référentiels déterminent ce que les données, les revues et les enregistrements d’un processus automatisé doivent démontrer.
Pour commencer
Code de bonnes pratiques de l’EFPIA
Fixe les standards européens applicables aux interactions avec les professionnels de santé, les organisations de santé et les associations de patients, y compris la publication annuelle des transferts de valeur dans les six mois suivant la fin de chaque année civile. Les associations membres le transposent dans des codes nationaux et peuvent adopter des standards plus stricts.
Source officielle : Code de l’EFPIADisclosure UK
Base de données publique de l’ABPI sur les paiements de l’industrie aux professionnels et organisations de santé du Royaume-Uni, élément d’une initiative de transparence à l’échelle européenne.
Source officielle : Disclosure UKRGPD
Le règlement (UE) 2016/679 encadre le traitement des données personnelles, y compris celles des professionnels de santé conservées à des fins de collaboration, de paiement et de publication.
Source officielle : RGPDRèglement européen sur l’IA
Règlement (UE) 2024/1689, à lire en parallèle du RGPD, du règlement européen sur les données et, lorsque l’IA fait partie d’un dispositif médical ou de diagnostic, des règlements MDR et IVDR.
Source officielle : Règlement européen sur l’IASynthèse informative ne constituant pas un conseil juridique. Sources vérifiées en septembre 2026.
Questions et réponses
Automatisation des opérations de conformité : questions fréquentes
Qu’est-ce qu’une évaluation de préparation à la conformité de l’IA ?
Elle examine les cas d’usage envisagés, données, gouvernance, contrôles, responsabilités et exposition réglementaire pour déterminer les prérequis au déploiement.
Vendez-vous une licence logicielle ?
L’objectif est de concevoir et mettre en œuvre la bonne solution opérationnelle. La technologie peut être configurée autour de votre environnement existant ou choisie pour le processus défini.
L’automatisation peut-elle remplacer les réviseurs conformité ?
Non. Elle peut améliorer l’orientation, la cohérence, le suivi et les preuves, tandis que les professionnels expérimentés restent responsables du jugement contextuel et des décisions.
Pouvez-vous accompagner un chatbot et un programme plus large d’IA opérationnelle ?
Oui. Le même modèle intégré peut soutenir un cas d’usage précis de chatbot ou un programme reliant évaluation des risques, suivi, circuits de revue, transparence et rapports.
Pouvez-vous améliorer un processus existant de revue des supports ?
Oui. Nous pouvons examiner les processus, rôles, métadonnées, règles, intégrations et rapports avant de configurer les améliorations.
Comment abordez-vous le règlement européen sur l’IA ?
L’accompagnement peut inclure classification des cas d’usage, gouvernance, responsabilités, contrôles des risques, documentation, supervision humaine et planification de la mise en œuvre.
Qu’est-ce qu’un « dispositif de suivi prêt à déployer » ?
Un modèle reproductible associant tests fondés sur les risques, données d’entrée, circuits de revue, constats, preuves et rapports, pour un déploiement cohérent du suivi.
Dites-nous ce qui est sur votre bureau.
Nous vous écouterons, poserons quelques questions et vous recommanderons le bon périmètre, sans engagement ni pression.
Entamer la conversation