Architectuur, integraties, workflows, gegevenscontroles, tests en invoering.
Advies over farmaceutische complianceautomatisering in het VK en Europa
Conforme automatisering invoeren, van bouw tot reguliere bedrijfsvoering.
Onze consultants stroomlijnen beoordelingsworkflows, monitoring en dataprocessen voor EFPIA-openbaarmaking. Eunomia combineert compliance-expertise met SharePoint, Power BI en gecontroleerde AI voor traceerbare beslissingen, menselijk toezicht en reguliere bedrijfsvoering.
Bespreek deze dienst
De uitdaging
Beperk versnipperde complianceworkflows
Goedkeuringen per e-mail, losse spreadsheets en herhaalde gegevensinvoer maken het moeilijk te zien wie een beslissing bezit of welk bewijs compleet is. Technologie toevoegen zonder duidelijke verantwoordelijkheden kan dezelfde problemen in een nieuw systeem herhalen. Wij beginnen bij het proces en de beheersmaatregelen voordat we kiezen wat te automatiseren.
Voor wie deze dienst is bedoeld
Voor teams in compliance-operations, IT, transformatie en shared services die meer inzicht en consistentie nodig hebben bij beoordelingen, monitoring en rapportage. Wij kunnen een afgebakende workflow ondersteunen of een breder programma rond uw bestaande technologie.
Hoe de uitvoering verloopt
Wij brengen het huidige proces in kaart, definiëren beslismomenten en stemmen de vereisten af met compliance- en technische belanghebbenden. De uitvoering kan bestaan uit SharePoint-workflows, Power BI-rapportage, beoordelingsplatforms, gekoppelde data en beheerste toepassingen van chatbots. Menselijke beoordeling, escalatieroutes en traceerbare dossiers maken deel uit van het operationele model.
Hoe wij farmaceutische complianceautomatisering realiseren
Drie disciplines. Eén invoering met duidelijke verantwoordelijkheid.
Duidelijke scope, verantwoordelijken, uitvoeringsgovernance, validatie en adoptie.
Wereldwijde normen, lokale vereisten, risicobeoordeling en toetsing door verantwoordelijke functionarissen.
Geïntegreerd resultaatConforme invoering van automatisering
Tools en platforms in de volledige operationele keten
Wat dit u oplevert
Een conform traject van ontwerp van de toepassing tot invoering
Volledige risicobeoordeling door de juiste compliancefunctionarissen
Automatisering die de bedrijfsvoering versterkt zonder verantwoord menselijk oordeel te vervangen
Waarom Eunomia
Expertise die aansluit op de uitvoering
Complianceexpertise, projectmanagement en technische uitvoering werken samen. Die combinatie helpt het systeemontwerp te verbinden met de mensen die het gebruiken en het bewijs dat zij nodig hebben. Automatisering ondersteunt verantwoord oordeelsvermogen, met reikwijdte en beheersmaatregelen die vóór de uitrol zijn overeengekomen.
Maak kennis met uw compliancespecialisten →Gerelateerde operationele casestudy
Het proces achter een sterkere dienst voor materiaalbeoordeling
Onze casestudy over materiaalbeoordeling beschrijft hoe workflows, SOP’s, sjablonen, rapportage en gespecialiseerde beoordelaars samenwerken. Het is een voorbeeld van operationeel procesontwerp; de gerapporteerde resultaten worden niet gepresenteerd als een uitkomst van alleen automatisering.
Lees de casestudy →Hoe een opdracht verloopt
Van afbakening naar werkend proces
- 01
In kaart brengen
Leg het huidige proces vast, met beslismomenten, eigenaren en het bewijs dat elke stap moet opleveren.
- 02
Definiëren
Stem de vereisten af met compliance- en technische belanghebbenden, inclusief menselijke beoordeling en escalatie.
- 03
Bouwen
Configureer workflows, rapportage en gekoppelde data in uw bestaande technologie, zoals SharePoint en Power BI.
- 04
Overdragen
Test met echte casussen, train gebruikers en leg eigenaarschap, wijzigingsbeheer en monitoring vast.
De regels achter deze dienst
Kaders waarmee wij werken
Geautomatiseerde workflows moeten nog steeds aan de onderliggende regels voldoen. Deze kaders bepalen wat de gegevens, beoordelingen en dossiers in een geautomatiseerd proces moeten tonen.
Begin hier
EFPIA Code of Practice
Stelt Europese normen voor interacties met zorgprofessionals, zorgorganisaties en patiëntenorganisaties, waaronder jaarlijkse openbaarmaking van waardeoverdrachten binnen zes maanden na afloop van elk kalenderjaar. Lidverenigingen zetten de code om in nationale codes en mogen strengere normen hanteren.
Officiële bron: EFPIA CodeDisclosure UK
De openbare database van de ABPI met betalingen van de industrie aan Britse zorgprofessionals en zorgorganisaties, onderdeel van een Europees transparantie-initiatief.
Officiële bron: Disclosure UKGDPR
Verordening (EU) 2016/679 regelt de verwerking van persoonsgegevens, waaronder gegevens van zorgprofessionals die worden bewaard voor samenwerking, betaling en openbaarmaking.
Officiële bron: GDPREU AI Act
Verordening (EU) 2024/1689, te lezen naast de GDPR, de EU Data Act en, wanneer AI deel uitmaakt van een medisch hulpmiddel of diagnosticum, de MDR en IVDR.
Officiële bron: EU AI ActInformatief overzicht, geen juridisch advies. Bronnen gecontroleerd in september 2026.
Vragen en antwoorden
Automatisering van complianceprocessen: veelgestelde vragen
Wat is een beoordeling van AI-compliancegereedheid?
Deze beoordeelt voorgestelde toepassingen, gegevens, governance, controles, verantwoordelijkheid en regelgevingsrisico’s om vast te stellen wat vóór invoering geregeld moet zijn.
Verkoopt u een softwarelicentie?
De nadruk ligt op het ontwerpen en implementeren van de juiste operationele oplossing. Technologie kan worden ingericht rond uw bestaande omgeving of geselecteerd voor het vastgestelde proces.
Kan automatisering compliancebeoordelaars vervangen?
Nee. Automatisering kan routering, consistentie, monitoring en bewijsvoering verbeteren. Ervaren mensen blijven verantwoordelijk voor contextueel oordeel en verantwoorde beslissingen.
Ondersteunt u zowel een chatbot als bredere operationele AI-toepassing?
Ja. Hetzelfde geïntegreerde model kan een afgebakende chatbottoepassing ondersteunen of een samenhangend programma van risicobeoordeling, monitoring, beoordelingsworkflows, transparantie en rapportages.
Kunt u een bestaand materiaalbeoordelingsproces verbeteren?
Ja. Wij kunnen workflows, rollen, metadata, regels, integraties en rapportages beoordelen voordat we verbeteringen rond het proces configureren.
Hoe gaat u om met de EU AI Act?
Ondersteuning kan classificatie van toepassingen, governance, verantwoordelijkheid, risicobeheersing, documentatie, menselijk toezicht en implementatieplanning omvatten.
Wat is een ‘inzetbaar monitoringmodel’?
Een herhaalbaar model dat risicogebaseerde tests, gegevensinvoer, beoordelingsworkflows, bevindingen, bewijsvoering en rapportages combineert voor consistente invoering van monitoring.
Vertel ons wat er op uw bureau ligt.
We luisteren, stellen een paar vragen en adviseren de juiste aanpak – vrijblijvend en zonder druk.
Start een gesprek