Architektur, Integrationen, Workflows, Datenkontrollen, Tests und Einführung.
Beratung zur Pharma-Compliance-Automatisierung in Großbritannien und Europa
Compliancegerechte Automatisierung: vom Aufbau zum Regelbetrieb.
Unsere Berater optimieren Prüfworkflows, Monitoring und EFPIA-Offenlegungsdatenprozesse. Eunomia verbindet Compliance-Expertise mit SharePoint, Power BI und kontrollierter KI für nachvollziehbare Entscheidungen, menschliche Aufsicht und den Regelbetrieb.
Über diese Leistung sprechen
Die Herausforderung
Fragmentierte Compliance-Workflows reduzieren
Freigaben per E-Mail, unverbundene Tabellen und wiederholte Dateneingaben erschweren den Überblick darüber, wer eine Entscheidung verantwortet und welche Nachweise vollständig sind. Wer Technologie ohne klare Zuständigkeiten einführt, reproduziert diese Probleme womöglich in einem neuen System. Wir beginnen mit dem Prozess und seinen Kontrollen, bevor wir festlegen, was automatisiert wird.
Für wen diese Leistung gedacht ist
Für Teams in Compliance-Operations, IT, Transformation und Shared Services, die mehr Transparenz und Einheitlichkeit bei Prüfungen, Monitoring und Berichterstattung benötigen. Wir können einen klar umrissenen Workflow oder ein umfassenderes Programm auf Basis Ihrer bestehenden Technologie unterstützen.
So läuft die Umsetzung
Wir bilden den aktuellen Prozess ab, definieren Entscheidungspunkte und stimmen Anforderungen mit Compliance und technischen Stakeholdern ab. Die Umsetzung kann SharePoint-Workflows, Power-BI-Reporting, Prüfplattformen, verbundene Daten und kontrollierte Chatbot-Anwendungsfälle umfassen. Menschliche Prüfung, Eskalationswege und nachvollziehbare Aufzeichnungen sind fester Bestandteil des Betriebsmodells.
So setzen wir Pharma-Compliance-Automatisierung um
Drei Disziplinen. Eine Einführung mit klarer Verantwortung.
Definierter Umfang, Verantwortliche, Umsetzungsgovernance, Validierung und Einführung in die Praxis.
Globale Standards, lokale Anforderungen, Risikobewertung und Beurteilung durch Verantwortliche.
Integriertes ErgebnisCompliancegerechte Automatisierung
Tools und Plattformen entlang der gesamten operativen Kette
Ihr Nutzen
Ein compliancegerechter Weg vom Anwendungsfalldesign bis zur Einführung
Vollständige Risikobewertung durch die zuständigen Compliance-Verantwortlichen
Automatisierung, die Abläufe stärkt, ohne verantwortliches menschliches Urteilen zu ersetzen
Warum Eunomia
Expertise mit Bezug zur Umsetzung
Compliance-Expertise, Projektmanagement und technische Umsetzung greifen ineinander. Diese Kombination hilft, das Systemdesign mit den Anwenderinnen und Anwendern und den benötigten Nachweisen zu verbinden. Automatisierung unterstützt die verantwortliche Urteilsbildung; Umfang und Kontrollen werden vor dem Rollout vereinbart.
Ihre Compliance-Spezialisten kennenlernen →Zugehörige operative Fallstudie
Der Prozess hinter einem leistungsfähigeren Materialprüfungsservice
Unsere Fallstudie zur Materialprüfung beschreibt das Zusammenspiel von Workflows, SOPs, Vorlagen, Reporting und spezialisierten Prüfern. Sie ist ein Beispiel für operatives Prozessdesign; die berichteten Ergebnisse werden nicht als reines Automatisierungsergebnis dargestellt.
Fallstudie lesen →So läuft ein Projekt ab
Vom Umfang zum funktionierenden Prozess
- 01
Abbilden
Den aktuellen Prozess, die Entscheidungspunkte, die Verantwortlichen und die Nachweise dokumentieren, die jeder Schritt erzeugen muss.
- 02
Definieren
Anforderungen mit Compliance und technischen Stakeholdern abstimmen, einschließlich menschlicher Prüfung und Eskalation.
- 03
Umsetzen
Workflows, Reporting und verbundene Daten in Ihrer bestehenden Technologie konfigurieren, etwa in SharePoint und Power BI.
- 04
Übergeben
Mit realen Fällen testen, Anwender schulen und Verantwortung, Änderungskontrolle und Monitoring vereinbaren.
Die Regeln hinter dieser Leistung
Regelwerke, an denen wir uns orientieren
Automatisierte Workflows müssen weiterhin die zugrunde liegenden Regeln erfüllen. Diese Regelwerke bestimmen, was Daten, Prüfungen und Aufzeichnungen in einem automatisierten Prozess belegen müssen.
Hier beginnen
EFPIA-Verhaltenskodex
Legt europäische Standards für Interaktionen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Gesundheitseinrichtungen und Patientenorganisationen fest, einschließlich der jährlichen Offenlegung von Zuwendungen innerhalb von sechs Monaten nach Ende jedes Kalenderjahres. Die Mitgliedsverbände übertragen ihn in nationale Kodizes und können strengere Standards festlegen.
Offizielle Quelle: EFPIA-KodexDisclosure UK
Die öffentliche Datenbank der ABPI zu Zahlungen der Industrie an britische Angehörige der Gesundheitsberufe und Gesundheitseinrichtungen, Teil einer europaweiten Transparenzinitiative.
Offizielle Quelle: Disclosure UKDSGVO
Die Verordnung (EU) 2016/679 regelt die Verarbeitung personenbezogener Daten, einschließlich der Daten von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die für Zusammenarbeit, Zahlung und Offenlegung vorgehalten werden.
Offizielle Quelle: DSGVOEU-KI-Verordnung (EU AI Act)
Verordnung (EU) 2024/1689, zu lesen zusammen mit der DSGVO, dem EU Data Act und, wenn KI Bestandteil eines Medizinprodukts oder Diagnostikums ist, der MDR und der IVDR.
Offizielle Quelle: EU-KI-VerordnungInformative Zusammenfassung, keine Rechtsberatung. Quellen geprüft im September 2026.
Fragen und Antworten
Automatisierung von Compliance-Prozessen: häufige Fragen
Was ist eine Bewertung der KI-Compliance-Bereitschaft?
Sie prüft geplante Anwendungsfälle, Daten, Governance, Kontrollen, Verantwortung und regulatorische Risiken, um die Voraussetzungen vor der Einführung zu bestimmen.
Verkaufen Sie eine Softwarelizenz?
Im Mittelpunkt stehen Gestaltung und Umsetzung der richtigen operativen Lösung. Technologie kann auf Ihre bestehende Umgebung abgestimmt oder für den definierten Prozess ausgewählt werden.
Kann Automatisierung Compliance-Prüfer ersetzen?
Nein. Sie kann Weiterleitung, Konsistenz, Monitoring und Nachweise verbessern. Erfahrene Menschen bleiben für kontextbezogenes Urteilen und verantwortliche Entscheidungen zuständig.
Unterstützen Sie sowohl einen Chatbot als auch breitere operative KI-Nutzung?
Ja. Das integrierte Modell kann einen definierten Chatbot-Anwendungsfall oder ein zusammenhängendes Programm aus Risikobewertung, Monitoring, Prüfworkflows, Transparenz und Berichterstattung unterstützen.
Können Sie einen bestehenden Materialprüfprozess verbessern?
Ja. Vor der Konfiguration von Verbesserungen können wir Workflow, Rollen, Metadaten, Regeln, Integrationen und Berichterstattung bewerten.
Wie berücksichtigen Sie den EU AI Act?
Die Unterstützung kann Klassifizierung von Anwendungsfällen, Governance, Verantwortung, Risikokontrollen, Dokumentation, menschliche Aufsicht und Umsetzungsplanung umfassen.
Was bedeutet „einsatzbereites Monitoring-Modell“?
Ein wiederholbares Modell aus risikobasierten Tests, Dateneingaben, Prüfworkflows, Feststellungen, Nachweisen und Berichten, damit Monitoring konsistent eingeführt werden kann.
Sagen Sie uns, was auf Ihrem Schreibtisch liegt.
Wir hören zu, stellen einige Fragen und empfehlen den passenden Umfang – unverbindlich und ohne Druck.
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