استشارات أتمتة الامتثال الدوائي في المملكة المتحدة وأوروبا

التحدي

الحد من تجزؤ مسارات عمل الامتثال

قد تجعل الموافقات عبر البريد الإلكتروني والجداول المتفرقة وتكرار إدخال البيانات من الصعب معرفة صاحب القرار أو مدى اكتمال الأدلة. وإضافة التقنية دون مسؤوليات واضحة قد تعيد إنتاج هذه المشكلات في نظام جديد. نبدأ بالعملية وضوابطها قبل اختيار ما يُؤتمت.

لمن هذه الخدمة

موجّه إلى فرق عمليات الامتثال وتقنية المعلومات والتحول والخدمات المشتركة التي تحتاج إلى رؤية أفضل واتساق أكبر في المراجعات والمتابعة وإعداد التقارير. ويمكننا دعم مسار عمل محدد أو برنامج أوسع مبني على تقنياتكم القائمة.

كيف نقدّم الخدمة

نرسم العملية الحالية ونحدد نقاط القرار ونتفق على المتطلبات مع أصحاب المصلحة في الامتثال والجانب التقني. وقد يشمل التنفيذ مسارات عمل SharePoint وتقارير Power BI ومنصات المراجعة والبيانات المترابطة وحالات استخدام خاضعة للرقابة لروبوتات المحادثة. وتُدمج المراجعة البشرية ومسارات التصعيد والسجلات القابلة للتتبع في نموذج التشغيل.

لماذا Eunomia

خبرة مرتبطة بالتنفيذ

تعمل خبرة الامتثال وإدارة المشاريع والبناء التقني معًا. ويساعد هذا الجمع على ربط تصميم النظام بمن يستخدمونه وبالأدلة التي يحتاجون إليها. وتدعم الأتمتة الحكم المسؤول، مع الاتفاق على النطاق والضوابط قبل النشر.

القواعد التي تقوم عليها هذه الخدمة

الأطر التي نعمل وفقها

يجب أن تستوفي مسارات العمل المؤتمتة القواعد الأساسية أيضًا. تحدد هذه الأطر ما ينبغي أن تُظهره البيانات والمراجعات والسجلات في العملية المؤتمتة.

ابدؤوا من هنا

• دليل إعداد الإفصاح والمذكرة المنهجية →
• دليل مسار مراجعة المواد الترويجية →
• قائمة التقييم الذاتي لمدونة EFPIA →
• مقالات عن الامتثال في الذكاء الاصطناعي والمجال الرقمي →