استشارات الامتثال الدوائي في المملكة المتحدة

التحدي

حوّلوا سياسات الامتثال إلى ممارسة يومية

قد تكشف المحفظة المتنامية والأسواق الجديدة والأولويات المتنافسة فجوات بين السياسات المكتوبة وما تفعله الفرق فعلًا. وغموض مسارات الاعتماد وعدم اتساق السجلات والتدريب القائم على ردّ الفعل يجعل من الأصعب إثبات فاعلية الضوابط. نساعدكم على ربط إطار الامتثال لديكم بالأنشطة والأشخاص والقرارات التي يلزم أن يحكمها.

لمن هذه الخدمة

موجّه إلى قادة الامتثال والشؤون القانونية وفرق الشؤون الطبية ومسؤولي الأعمال في شركات الأدوية والتقنية الحيوية. ويمكن أن يبدأ الدعم ببرنامج امتثال أول أو بفجوة محددة في الضوابط أو بتحسين إطار قائم.

كيف نقدّم الخدمة

نتفق على النطاق بحسب أنشطتكم وأسواقكم، ونراجع الضوابط القائمة ونرتّب الفجوات حسب الأولوية. وقد يجمع العمل بين السياسات وإجراءات التشغيل الموحدة والمسؤوليات وتقييمات المخاطر والتدريب والمتابعة والمعالجة. ويشمل التنفيذ مسارات الاعتماد ومتطلبات الأدلة التي تحتاج فرقكم إليها لاستخدام البرنامج عمليًا.

لماذا Eunomia

خبرة مرتبطة بالتنفيذ

تجمع Eunomia بين الخبرة في الامتثال الدوائي والتنفيذ التشغيلي. ويمكن أن يرتبط تصميم البرنامج بالدعم في الأسواق المحلية وقدرات الخدمات المشتركة والأتمتة، بحيث يجد الإطار طريقًا عمليًا إلى العمل اليومي. ويُتفق مع فريقكم على النطاق والمسؤوليات والتسليم.

القواعد التي تقوم عليها هذه الخدمة

الأطر التي نعمل وفقها

يُقيَّم برنامج الامتثال في المملكة المتحدة عادةً قياسًا على مدونات القطاع والقانون معًا. هذه هي الأطر الرئيسية التي نصمّم الضوابط حولها؛ ويتوقف الإطار المناسب على أنشطتكم وأسواقكم.

ابدؤوا من هنا

• قائمة التحقق من جاهزية الامتثال في قطاع الأدوية →
• قائمة التقييم الذاتي لمدونة EFPIA →
• مقالات عن برامج الامتثال والتدقيق والتدريب →